通常來說純化水設備、注射用水設備在預處理部分一般采用PVC、PPR或其他合適的材質做為運輸管道的材質。但純化水設備及注射用水設備的分配系統(tǒng)應釆用與化學消毒、巴氏消毒、熱力滅菌等相應的管道材料,最好采用不銹鋼,尤其是316L! 【閱讀全文】
多效蒸餾水機的工作原理是讓經(jīng)充分預熱的純化水通過多級蒸發(fā)和冷凝,排除不凝氣體和雜質,從而獲得高純度的注射用水。多效蒸餾水機屬于塔式蒸餾水機在節(jié)能環(huán)保方面的升級產(chǎn)品,…… 【閱讀全文】
純化水系統(tǒng)由純化水制備系統(tǒng)及其分配管網(wǎng)構成。原水由原水泵加壓從原水罐進入預處理系統(tǒng)(多介質過濾器、活性炭過濾器、軟化器)成為軟化水。軟化水經(jīng)過保安過濾器,通過換熱器控制溫度,再由高壓泵加壓進入RO裝置,成為RO水! 【閱讀全文】
下文將設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)、性能確認(PQ)的驗證目的與驗證項目結合起來,闡述設備狀態(tài),制訂制水系統(tǒng)的運行控制標準! 【閱讀全文】
為滿足制藥行業(yè)相應的水質標準,企業(yè)通常需要使用純化水設備來制備純化水,用于藥劑配制或者儀器設備的清洗。純化水設備在投入使用后,企業(yè)應安排好專業(yè)的人員做好維護保養(yǎng)工作,以確保系統(tǒng)持續(xù)穩(wěn)定運作及產(chǎn)水達標,同時這也是延長設備使用壽命的方式之一。…… 【閱讀全文】
非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料最后一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非最終滅菌棉織品的包裝材料粗洗用水等! 【閱讀全文】
臭氧消毒:臭氧是一種廣譜殺菌劑,可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等,并可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧殺菌機制為通過氧化作用破壞微生物膜的結構而實現(xiàn)殺菌效果。臭氧首先作用于細胞膜,使膜構成成分受損傷而導致新陳代謝障礙! 【閱讀全文】
工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進入用水點(不宜由地面穿出),以避免工藝用水在管道中的滯留;循環(huán)回路不宜安裝過低,進水管路安裝也不宜過低,可能造成雙向污染的風險;管道的設計和安裝應避免死角、盲管;水平安裝的管路應設置成傾斜角度…… 【閱讀全文】
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